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Secteur santé & Médico-social

Vous évoluez dans le secteur santé & médico-social ?

CHU, GHT, cliniques privées, ESMS, éditeurs de logiciels santé, startups medtech, industriels des dispositifs médicaux, réseaux de soins ou groupements : vous évoluez dans un environnement réglementaire exigeant, où chaque projet numérique doit concilier innovation, conformité et sécurité juridique.

Transformation digitale des parcours de soins, mutualisation des SI, protection des données de santé, IA médicale, télémédecine, interopérabilité, certification HDS, conformité RGPD, Ségur numérique, DUI… Vos enjeux dépassent le cadre juridique classique : vous devez sécuriser vos projets tout en préservant la confiance patients/usagers et la souveraineté de vos données.

Chez NODAL Avocats, nous avons développé une pratique dédiée à la santé numérique et au médico-social. Nous intervenons du cadrage stratégique à l'exécution opérationnelle, avec une maîtrise concrète de la réglementation propre à votre secteur d'activité (Code de la santé publique, HDS, RGPD, doctrine CNIL, référentiels ANS, AI Act et EHDS). Notre accompagnement repose sur une approche pragmatique, sécurisée et adaptée à vos enjeux métiers.

Le quotidien des acteurs de la santé

Selon le Ministère de la Santé, 90 % des Français ont déjà eu recours à un service numérique en santé en 2024. Le digital n'est donc plus marginal : il fait désormais partie du parcours de soins et des pratiques professionnelles.

Mais cette accélération soulève des exigences inédites : gouvernance des données sensibles, sécurité des systèmes, conformité réglementaire, responsabilité médicale, maîtrise contractuelle…

Un projet numérique en santé ne peut réussir que s'il inspire confiance — juridiquement, techniquement et éthiquement.

Un environnement réglementaire exigeant pour des projets sensibles

Être acteur de la santé ou du médico-social, ce n'est pas seulement déployer des outils numériques. C'est faire évoluer des organisations sensibles dans un cadre légal exigeant, avec des responsabilités élevées en matière de données, de sécurité et de continuité du soin.

Protection des données de santé

Enjeux : Conformité des traitement de données à caractère personnel sensible, analyse d'impact (AIPD), conformité aux méthodologie de référence (MR) en matière de recherche médicale

Hébergement HDS

Enjeux : Obligation d'hébergement certifié HDS pour les données de santé

Télésanté & télémédecine

Enjeux : Cadre légal spécifique issue du code de la santé public, conformité aux référentiels obligatoires, information des patients et usagers

Intelligence artificielle

Enjeux : Conformité des systèmes d'IA en santé à l'AI Act, documentation obligatoire

Entrepôts de données (EDS)

Enjeux : Gouvernance, finalités, durées de conservation, accès autorisés

Médico-social

Enjeux : DUI, traitement de données sensibles concernant des personnes vulnérables, conformité au Socle Commun Numérique et aux référentiels CNIL dédiés au secteur

Sécurité & risques cyber

Enjeux : Haute criticité des incidents, notifications CNIL/ARS

Contractualisation SI santé

Enjeux : Répartition des responsabilités éditeur/intégrateur/établissement

Des expertises pensées pour les acteurs de la santé et du médico-social

Structuration juridique des projets numériques santé
  • Cadrage juridique des projets
  • Qualification des acteurs et responsabilités
  • Gouvernance juridique et documentation de conformité
Télésanté, plateformes & logiciels médicaux
  • Téléconsultation, téléexpertise, télésuivi : conformité juridique et RGPD
  • Qualification logiciel, dispositif médical (MDR)
  • Rédaction des contrats et conditions (CGU/CGV/CGS, politiques de confidentialité)
Professionnels de santé & projets innovants
  • Accompagnement des médecins, soignants et porteurs de projets dans le développement de solutions innovantes (télésanté, dispositifs connectés, IA médicale, parcours coordonnés)
  • Structuration juridique des collaborations et partenariats (éditeurs, startups, hôpitaux, industriels, universités)
  • Protection de la propriété intellectuelle dès l'idéation et sécurisation juridique du projet à chaque étape de son développement
Médico-social & coordination des parcours
  • Dossiers Usagers Informatisés (DUI)
  • Conventions de partage médico-social / sanitaire
  • Conformité "socle commun numérique" et référentiels ANS/CNIL
Données de santé & conformité RGPD/HDS
    • AIPD, registres obligatoires, documentation conformité
    • Encadrement des hébergements certifiés HDS
    • Convention d'accès aux données et partage sécurisé
  • IA en santé & projets data"
    • Qualification des systèmes d'IA et conformité à l'AI Act
    • Conformité des IA en santé
    • Cadre juridique pour les entrepôts de données et recherche
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    Autres profils clients

    Découvrez comment le Cabinet Nodal accompagne d’autres profils de clients proches du vôtre :

    Scale-ups & Entreprises en croissance

    Enjeux :

    passer à l’échelle, renforcer la gouvernance, anticiper les risques cyber

    Apport NODAL :

    accompagnement global, abonnements juridiques, diagnostics risques

    Fédération / Association professionnelle

    Enjeux :

    accompagner les adhérents, sécuriser la gouvernance, gérer les données et communications numériques

    Apport NODAL :

    structuration juridique, gouvernance, conformité RGPD

    Administration et Etablissements publics

    Enjeux :

    réussir la transition numérique, protéger la souveraineté, assurer la conformité réglementaire

    Apport NODAL :

    conformité, sécurisation des projets innovants, gestion contentieuse

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    Nodal Avocats

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